Faire passer un bras robotisé médical du concept à la commercialisation clinique est une véritable course contre la montre, freinée par d’importantes exigences réglementaires. Pour les fabricants d’équipements médicaux (OEM), l’étape la plus longue et la plus coûteuse est rarement la conception du système : il s’agit plutôt du développement, de la documentation et de la validation des logiciels critiques pour la sécurité. Dans un secteur qui couvre le diagnostic, la prise en charge des patients et les interventions chirurgicales – où une défaillance logicielle peut avoir des conséquences cliniques directes – il n’est pas possible de faire des compromis. Pourtant, les méthodes de développement traditionnelles ralentissent l’innovation.