Software validation manager

En tant que responsable validation logiciel, vous serez responsable d’assurer les activités de validation logiciel selon les exigences ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 11. Le travail consiste à réaliser la validation, entre autres, d’un ERP, ainsi que d’assurer les activités de cycle de vie des logiciels déjà validés (ex: MES).

 

Main responsibilities:

  • Développer, maintenir et améliorer le processus de validation logiciel selon les exigences réglementaires ;
  • Effectuer l’analyse des écarts aux normes pour les systèmes en place ;
  • Rédiger des plans de validation en fonction des exigences et des procédures opérationnelles ;
  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation pour les systèmes informatiques ;
  • Planifier et coordonner l’exécution de la validation , analyser les résultats ;
  • Soutenir les efforts de résolution des écarts identifiés ;
  • Évaluer, valider et approuver l’installation d’un nouveau logiciel ou d’un changement de version ;
  • Soutenir les audits internes et réglementaires.

Requirements:

  • DEC ou AEC en informatique  ou expérience pertinente ;
  • Minimum d’un (1) an d’expérience professionnelle en validation logiciel ;
  • Connaissance ISO 13485:2016 et 21 CFR Part 11 (un atout) ;
  • Bilinguisme (français et anglais).

Starting date:

  • As soon as possible

What we offer:

  • Snacks, coffee and fresh fruits at all time;
  • Devoted and formidable work team;
  • Cutting edge technology work environment;
  • Company culture focused on the active development of each individual;
  • Personal days offs, in addition to vacation;
  • Competitive salaries;
  • Group insurance;
  • Free parking;
  • Charging stations for electric vehicles;
  • Regular social and sports activities;
  • And even more! But you'll want to meet us to know further...

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