Quality Coordinator - Change control

En tant que Coordonnateur Assurance Qualité - Contrôle du changement, vous serez responsable de gérer les changements d’ingénierie des produits robotiques et instruments médicaux en coordonnant les différentes activités de préparation, de révision, de documentation  et d’implantation.

 

Responsabilités principales :

  • Travailler avec le coordonnateur de programme, la direction, l’ingénierie, les achats, la production, la Qualité et tout autre groupe impliqué;
  • Travailler avec les différents départements de Kinova afin de développer le plan de mise en opération;
  • Rassembler informations pertinentes afin de préparer la modification proposée et d’identifier les activités nécessaires à la mise en oeuvre du changement;
  • Création et mise à jour des Bills of material et les fiches de suivi
  • Configuration des items de production
  • Anticiper l’impact sur les opérations;
  • Accélérer la mise en oeuvre des changements par le suivi des tâches;
  • Escalader les problématiques;
  • Documenter les formulaires appropriés;
  • Assurer la rigueur documentaire et la démarche de gestion du changement;
  • Maintenir à jour le dossier des produits;
  • Participer aux différents projets d’amélioration.

Exigences :

  • Formation: Diplôme d’études collégiales général ou technique (DEC) ou diplôme équivalent reconnu.
  • Expérience: 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans le contrôle du changement ou des fonctions de soutien administratif
  • Expérience dans un environnement réglementé
  • Expérience en rédaction technique
  • Connaissance ISO 13485:2015, FDA, GMP (un atout)
  • Excellente communication interpersonnelle
  • Leadership, rigoureux, sens de l’initiative, soucis du détail
  • Capacité de travailler avec peu de supervision
  • Excellente maîtrise de la Suite Office et Google
  • Bilinguisme (anglais écrit et français)

Entrée en fonction :

  • Dès que possible

Ce que nous offrons :

  • Des collations, café et fruits frais en tout temps;
  • Une équipe de travail dévouée et formidable;
  • Un environnement de travail à la fine pointe de la technologie;
  • Une culture d’entreprise axée sur le développement de chacun;
  • Des journées de congé personnelles en plus des vacances;
  • Des salaires concurrentiels;
  • Des assurances collectives;
  • Un stationnement gratuit;
  • Des bornes de recharge pour véhicules électriques;
  • Des activités sociales et sportives régulièrement;
  • Et bien plus encore mais vous devrez nous rencontrer pour en apprendre davantage…

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Education - Competence

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