Quality Assurance Specialist

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En tant que Spécialiste Assurance qualité, votre fonction principale consistera à vous assurer des opérations du système qualité et sa maintenance.

Responsabilités principales :

  • S’assurer de la conformité des processus internes établis selon les normes applicables (e.g. ISO 13485:2016, FDA, MDR 2017/745);
  • Appliquer le processus de gestion qualité fournisseur et assurer que le fournisseur maintient un niveau de performance satisfaisant;
  • Assurer la validation des logiciels;
  • Établir les actions correctives requises pour le système qualité et en assurer leur mise en place;
  • Faire la revue technique du DHR des produits médicaux;
  • Appliquer le processus de gestion qualité des distributeurs;
  • Déterminer et mettre en place les KPI du système qualité et la préparation des revues de direction;
  • Analyse de données relatives aux différents processus, à la qualité des produits et identifier les opportunités d’amélioration;
  • Réaliser les audits internes;
  • Participer aux audits clients et réglementaires.

Exigences :

Formation

  • Détenir un diplôme universitaire en ingénierie (robotique, électrique, logiciel, mécanique ou similaire) ou en science;
  • Certification audit interne (un atout);
  • Certification Lean Six Sigma (un atout);

Expérience

  • 10 ans d’expérience dans le domaine de la qualité, de la conformité réglementaire;
  • Expérience avec les réglementations ISO 13485:2016, FDA 21 CFR part 11, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745;
  • Expérience dans l’industrie de la robotique chirurgicale (un atout)

Habilités

  • Habile dans la gestion de temps et le maintien de calendriers dans un environnement en évolution rapide;
  • Souci du détail avec la capacité de relire et de vérifier l’exactitude et l’incohérence des documents;
  • Aptitude confirmée au raisonnement analytique, à la résolution de problèmes et à la pensée critique;
  • Esprit d’équipe, d’influence et de communication;
  • Leadership confirmé;
  • Bilingue (anglais et français).

Entrée en fonction :

  • Dès que possible

Ce que nous offrons :

  • Des collations, café et fruits frais en tout temps;
  • Une équipe de travail dévouée et formidable;
  • Un environnement de travail à la fine pointe de la technologie;
  • Une culture d’entreprise axée sur le développement de chacun;
  • Des journées de congé personnelles en plus des vacances;
  • Des salaires concurrentiels;
  • Des assurances collectives;
  • Un stationnement gratuit;
  • Des bornes de recharge pour véhicules électriques;
  • Des activités sociales et sportives régulièrement;
  • Et bien plus encore mais vous devrez nous rencontrer pour en apprendre davantage…

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Education - Competence

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