Compliance and Quality Coordinator

En tant que coordonnateur conformité et qualité, vous serez responsable d’assurer la conformité du système qualité par le biais des audits interne et par la surveillance des données issues des différents processus du système. Votre expertise en système qualité et votre leadership seront mis à profit dans le support à donner aux différentes équipes de l’entreprise. De plus vous serez responsable d’appliquer les processus du système: d’assurer la gestion documentaire, des logiciels, des données électroniques, et du changement.

 

Main responsibilities:

  • Évaluer la conformité du système qualité envers ISO 13485:2016, MDR, FDA et SOR;
  • Faire la planification des audits internes, voir à l’encadrement des auditeurs et exécuter les audits;
  • Voir à la préparation des audits de certifications et audits clients;
  • Élaborer le plan d’action et de vérification suite aux audits;
  • Coordonner les demandes de changement des différents départements ainsi que la relâche documentaire;
  • Participer à l’élaboration des processus et rédiger les procédures du département qualité;
  • Maintenir le statut de formation des employés;
  • Former tous les nouveaux employés sur le système qualité;
  • Développer les gabarits de procédure, formulaire et des différents documents;
  • Supporter l’identification des actions correctives pour les processus de CAPA, NCR, audit interne;
  • Agir à titre de personnes-ressources auprès des autres départements pour l’élaboration des processus du système qualité;
  • Mettre en place et surveiller les indicateurs qualité des différents processus;
  • Évaluer et approuver les demandes de changement des logiciels

Requirements:

  • BAC universitaire ou expérience équivalente;
  • 5 à 10 ans d’expérience professionnelle dans la maintenance d’un système qualité;
  • Connaissances des normes ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, SOR  98-282;
  • Excellente communication interpersonnelle;
  • Capacité de travailler avec peu de supervision;
  • Excellente maîtrise de la Suite Google et Office;
  • Bilinguisme (anglais écrit et français);
  • Leadership confirmé

Assets:

  • Diplôme en ingénierie un atout

Starting date:

  • As soon as possible

What we offer:

  • Snacks, coffee and fresh fruits at all time;
  • Devoted and formidable work team;
  • Cutting edge technology work environment;
  • Company culture focused on active development of each individual;
  • Personal days offs, in addition to vacation;
  • Competitive salaries;
  • Group insurance;
  • Free parking;
  • Charging stations for electric vehicles;
  • Regular social and sport activities;
  • And even more! But you'll want to meet us to know further...

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